의료·제약
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바이오리더스, 면역항암제 병용 신규 파이프라인 추가
신약개발 전문기업 바이오리더스는 자사 기반 기술과 면역항암제 병용시 관찰된 항암 효능을 기초로 신규 항암제 파이프라인을 확보했다고 16일 밝혔다.바이오리더스는 관계자는 "자사 보유 기반기술인 휴마맥스 (HumaMAX)와 뮤코맥스 (MucoMAX) 프로그램의 핵심물질들에 대한 항암효능 평가를 통해 난치성 암종에 대한 first-in-class 치료제로서의 가능성을 확인했다"고 밝혔다.휴마맥스 기반기술인 BLS-H01은 자연살해세포 (NK cell) 활성화, 세포독성 T 세포의 증진효과 및 골수억제유래세포 (MDSC)에 대한 증식억제효과를 바탕으로 면역항암제와의 시너지 효과가 가능할 전망이다. 특히 일부 암 이식 동물모델에서 면역항암제와 병용투여시
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올리패스 OLP-1002 영국▪호주 임상 1상 투약 완료
RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)는 16일 영국과 호주에서 수행중인 비마약성 진통제 OLP-1002의 위약대조 이중맹검 임상 1상과 임상 1b상 시험의 모든 피험자에게 투약을 완료하였다고 밝혔다. 영국과 호주 임상 시험 결과 특별한 이상 반응이나 독성은 관찰되지 않았으며, 투약 후 심전도 측정 결과 유의미한 이상 반응이 발생하지 않아, OLP-1002의 투약내성 및 안전성을 확보하였다고 회사는 밝혔다.영국에서 진행된 임상 1상 시험은 건강한 성인 116명을 대상으로 광범위한 투약용량에 대해 단회 및 반복 투여 방식으로 진행되었으며, 영국 식약처에 해당하는 MHRA에 임상 종료가 통보된 상태다. 영국 임상 1상 시
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아이텍, 송정약품 지분인수… ‘백신유통 및 콜드체인’ 사업 본격 착수
아이텍이 송정약품의 지분인수로 전문의약품 유통 콜드체인 사업의 순항을 알렸다. 아이텍(대표이사 이장혁)은 송정약품의 회계법인 실사 및 기업가치평가가 완료돼 25%의 지분을 확보했다고 16일 밝혔다. 본계약 일정에 따라 오는 1월 초 추가 유상증자를 통해 아이텍이 경영권 지분 53%를 확보하며 최대주주가 될 예정이다.지난 8일 영국이 세계 최초로 코로나19(COVID-19) 백신 접종을 시작한데 이어 미국도 2021년 1분기까지 1억명을 목표로 하는 백신접종에 돌입했다. 우리 정부도 최근 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나 백신 3400만명 분과 코백스 1000만명 분을 포함해 국내 인구 88%가 접종할 수 있는 분량인 총 4400만명 분을 확보
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분당서울대병원 신경과 김지수 교수, ‘대한평형의학회 우수연구자상’ 수상
분당서울대병원은 본원 신경과 김지수 교수가 지난 6일 온라인으로 개최된 ‘제 39차 대한평형의학회 추계학술대회’에서 우수연구자상을 수상했다고 15일 밝혔다.대한평형의학회는 이비인후과, 신경과, 생리학과 등 여러 진료과의 의료진이 함께 어지러움 및 평형질환에 대한 다양한 연구를 진행하는 곳으로, 김 교수는 어지럼증 분야에 있어 괄목할 만한 연구 성과를 창출한 공로를 인정받아 이번 수상의 영광을 안았다.김 교수는 “어지럼증은 다양한 원인에 의해 유발되는 만큼 그 치료법 역시 다양하다”며, “앞으로도 다양한 연구 활동을 통해 어지럼증으로 고통 받는 환자들에게 보다 현실적인 도움이 될 수 있는 연구 성과를 창출하겠다
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원인 모를 만성적인 복통, 복부 근막통증후군?
코로나19로 인해 실내에서 유튜브와 같은 SNS 또는 종합편성채널 동영상을 보며 혼자 운동하는 ‘홈트족’이 늘고 있다. 트레이너가 없다 보니 준비를 충분히 하지 않거나 무리하게 운동을 해 근육을 다치는 경우가 종종 있다. 대표적인 운동인 윗몸 일으키기는 복부 근육 강화에 효과가 있지만 무리하게 하는 경우 복부 근막통증후군이 생길 수 있어 주의가 필요하다.복통은 무리한 운동으로 생기기도 하지만 짧은 시간에 생명을 위협하는 급성 질환부터 기능 장애에 따른 만성 질환에서 다양하게 나타난다. 복통으로 인해 다양한 검사와 내과적 진료 후에도 원인을 알 수 없고 만성적으로 복통이 있다면 복부 근막통증후군을 의심해야 한다.근막
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건보일산병원, 코로나19 전담 병상 270개 마련
국민건강보험공단 일산병원은 코로나19의 대대적 확산에 따라 총 허가병상 824병상 중 270개 병상을 감염환자 치료를 위해 전환 활용할 계획수립을 완료했다고 15일 밝혔다.총 병상의 32.8%를 폐쇄하고 10~13층 3개 병동을 감염병 전담병동으로 운영하며, 각 층별 감염환자 운영에 적합한 환경조성에 따라 총 107명의 감염 환자를 수용한다는 계획이다. 3개 층의 전담병동으로 단계적 내용은 병동 시설보완 완료 후 오는 19일부터 28일까지 1단계∼3단계에 걸쳐 오픈을 추진할 예정이다. 입원환자 관리는 기존 입원환자는 13층 입원환자부터 점차적으로 병상을 소개하여 중증환자는 원내 재배치로 지속 관리하고, 중증이 아닌 경우에는 환자 상태
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유틸렉스, 면역항암제 FDA 신청 임박 “제 2의 키트루다 탄생시킬 것”
면역항암제 개발 기업 ㈜유틸렉스가 고형암 대상 파이프라인 EU101의 FDA임상을 12월 내 제출할 예정이라고 밝혔다. 이미 모든 자료는 CRO측에 넘긴 상태이며 FDA 업로드를 위한 정리 작업들만 남은 상태라고 전했다.유틸렉스는 1상과 2상을 한번에 진행하는 디자인으로 제출할 예정이며 고형암 환자 대상으로 임상을 디자인 하였다고 밝혔다.특히 FDA에서 승인한 주요 면역항암제의 임상기간은 임상에서 허가까지 3년 안팎으로 매우 신속한 신약 허가 트렌드를 보이고 있으며 상황에 따라서 임상 1상과 2상을 합쳐 진행하는 한번의 임상만으로 신약 허가 승인을 해주는 유연성을 보이고 있다는 것이 회사측의 설명이다.실제로 기존의 1상, 2상,
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보령제약 경영총괄 부사장에 장두현 전무 승진 임명
보령제약은 14일 임원 승진 인사를 발표했다. 경영총괄 부사장에 COO(Chief Operating Officer) 장두현 전무를 승진임명하고, RX부문 의원영업본부 정웅제 상무를 전무로 승진 발령했다. 발령일자는 내년 1월 1일자다.<승진 및 보임>◈ 장두현 부사장 (경영총괄)<승진>◈ 정웅제 전무 (Rx부문 의원영업본부장)
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우리들제약, 코로나19 항원 신속진단키트 식약처 수출허가 승인
우리들제약㈜(대표 박희덕, 김혜연)은 14일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항원 신속진단키트(RDT) 'FindUSTM COVID-19 antigen'의 수출허가가 승인 되었다고 밝혔다.항원 신속진단키트(RDT)는 기존 항체 신속진단키트로 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 무증상 환자도 빠르고 편리하게 별도의 장비 없이 환자의 검체를 채취하여 면역크로마토그래피 방법으로 10분~15분 이내에 확진 여부를 판단할 수 있는 것이 가장 큰 장점이다. 항원 신속진단키트(RDT)가 널리 사용되면 감염 초기에 신속하게 결과를 확인하여 빠르게 감염자 차단이 가능하므로, 세계적인 펜데믹 상황에 적극적으로 활용할 수 있다.앞서 우리들제약은
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미코바이오메드, 코로나19 PCR 진단시스템 (장비/키트) 국내 최초 WHO 승인
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)는 PCR을 사용한 코로나19 신속 진단용 제품인 “Veri-Q PCR 316 Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Detection System (장비+키트)”을 12월 10일자로 WHO 긴급 사용 허가 (EUL : Emergency Use Listing)를 받았다고 15일 밝혔다. 이는 혁신적인 랩칩 기술을 기반으로 1시간내 확진 가능한 미코바이오메드의 PCR 장비와 키트의 우수성을 인정받은 것이다. 전세계적으로 코로나 확산세가 좀처럼 가라앉지 않고 있는 상황에서 아프리카, 중남미, 그리고 아시아의 개발도상국들은 방역에 더 큰 어려움을 겪고 있다. 의료 및 방역 인프라가 부족하여 신속하고 정확한 현장 진단이 필요한
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경남제약, 한울티엘과 손잡고 '200조 백신 바이오 운송 시장' 뛰어든다
경남제약(053950, 대표이사 배건우)이 백신 바이오 콜드체인 솔루션 전문 기업인 한울티엘과 '백신 바이오 콜드체인 솔루션' MOU를 체결하며 백신 등 의약품 운송 사업 분야의 본격 진출 신호탄을 쏘아올렸다.경남제약은 한울티엘과 '백신 바이오 콜드체인 솔루션' MOU를 체결했다고 15일 밝혔다.한울티엘은 생산지에서 소비자에게 전달하기까지 전 유통과정에서 적정한 온도를 유지하는 물류시스템 '백신 바이오 콜드체인 솔루션' 전문 업체로, 주사제와 백신, 혈액, 의약품 등을 운송하고 있다.미국 시장조사 전문업체인 리포트링커에 따르면 지난해 글로벌 콜드 체인 시장 규모는 1527억달러(184조340억원)에 달하며, 오는 2025년에는 3272억달
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랩지노믹스, 미국에 COVID-19 PCR 진단키트 총 100만회 분량 수출 공급 계약
분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 미국 매릴랜드주에 소재한 Commercial Lab중 하나인 CIAN Diagnostics에 총 100만회분의 COVID-19 PCR 진단키트 공급계약을 마쳤다고 밝혔다.랩지노믹스는 계약 조건에 따라 15일 20만회 분량의 첫 공급을 시작으로 총 3~4회에 거쳐 분할 공급할 예정이며, 연말까지 공급을 완료할 예정이다.해당 공급계약 대상인 미국의 CIAN Diagnostics은 현재까지 매릴랜드 주의 보건국과 함께 랩지노믹스의 진단키트를 사용해왔으며, 추가 수요에 따라 이번 구매부터는 랩지노믹스와 직접 구매 계약을 진행키로 했다.랩지노믹스 관계자는 “CIAN Diagnostics은 현재까지 당사 제품과 타사 제
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바이오니아, 코로나19∙독감 동시진단키트 멕시코 사용 승인 획득
㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 사용 승인을 받았다고 15일 밝혔다.이번에 사용승인을 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 지난 10월 국내 식약처로부터 수출허가를 획득한 제품이다. 이 제품은 이번 멕시코에서의 사용승인을 위한 멕시코 질병통제예방센터(InDRE)의 임상 결과 오차 없는 100% 정확성을 보이는 성과를 기록했다.바이오니아 동시진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다. 코로나19와 독감의 감염 초기 증상이 유
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메드팩토, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 공식 초청 ‘기술이전 본격화’
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 1월 온라인으로 개최되는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2021'에 공식으로 초청받아 참가한다고 15일 밝혔다.메드팩토는 내년 1월 11일부터 14일까지 온라인으로 개최되는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에 초청받아 다국적 제약사들과 온라인 미팅을 진행할 예정이다. 메드팩토는 이번 콘퍼런스에서 백토서팁 기술이전 등 전략적 파트너십 발굴에 박차를 가할 것으로 보인다.메드팩토의 주요 파이프라인인 백토서팁은 면역항암제의 치료효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β의 신호 전달을 억제하는 신약후보물질이다. 백토서팁은 TGF-β의 신호전달을 선택적으로 억제해
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젬백스 GV1001, 치매극복연구개발사업 지원 과제 선정
젬백스앤카엘(082270, 이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 ‘GV1001®’이 올해 치매극복연구개발사업의 예비선정 대상과제로 선정됐다고 15일 밝혔다.치매극복연구개발사업은 보건복지부와 과학기술정보통신부로부터 2018년 마련된 ‘국가 치매 연구개발 중장기 추진전략’에 따라 치매 예방·진단·치료 등에 걸친 종합적 연구개발(R&D)을 지원하기 위한 사업이다. 총 9년간 사업비 1,987억원을 투입해 △치매 원인규명 및 발병기전 연구 △치매 예측 및 진단기술 개발 △치매 예방 및 치료기술 개발 등 3개 분야 R&D를 지원한다.보건복지부와 과학기술정보통신부는 이번 치매극복연구개발사업에 따라 치매 극복을 위한 핵심기술을
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‘사추기’ 여성 갱년기 조심해야 할 질환은?
자연에 4계절이 있듯 우리 몸에도 봄·여름·가을·겨울이 있다. 흔히 50세 전후 중년을 사추기(思秋期)라고 부른다. 인생의 봄에 해당하는 청소년기에 찾아오는 사춘기(思春期)에 빗댄 말이다. 실제로 이때는 사춘기처럼 신체, 정신, 환경적 변화가 한꺼번에 몰려온다.이 시기 변화의 가장 큰 원인은 폐경이다. 국내 여성의 평균 폐경 나이는 지난 2018년 기준 만 49.3세로 우리 나이로 대략 51세다. 임상적으로 월경을 규칙적으로 한 여성이라면 1년 동안 생리를 하지 않았을 때 폐경으로 진단한다. 폐경으로 접어드는 단계인 갱년기는 이보다 보통 3~4년 전에 시작된다.최세경 가톨릭대학교 인천성모병원 산부인과 교수는 “갱년기는 여성에게
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삼성서울병원, 유방암 선행항암 치료 효과 입체적 규명
유방암의 선행항암화학요법(선행항암)에 따른 종양의 면역반응을 체계적으로 밝힌 연구 결과가 나와 주목 받고 있다.특히 면역항암제의 효과를 가늠하는 단초를 함께 밝혀 기존 선행항암에 면역항암제를 추가하는 방식으로 치료 방향이 바뀔지 관심이 쏠린다. 선행항암은 유방암을 수술로 제거하기 어려운 경우 암 크기를 줄여 수술이 가능하도록 돕고 HER2 양성이거나 삼중음성유방암 환자의 경우 장기적 예후에도 영향을 미친다는 보고가 많아 최근 많이 쓰인다. 아드리아마이신과 시클로포스파미드를 섞은 이른바 ‘AC요법’을 4회차 진행하고, 탁솔 단독 또는 HER2 양성인 경우 허셉틴을 추가해 4회차 더 투여하는 방식으로 진행하는 게 일반
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