의료·제약
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셀트리온제약, 질병관리청과 렉키로나 추가 공급 계약
셀트리온제약이 질병관리청과 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’의 추가 공급 계약을 체결했다.이번 계약은 코로나19가 국내에서 급격히 확산함에 따라 국내 유일의 코로나19 치료제 신약인 렉키로나를 안정적으로 공급받기 위한 정부의 선제적 조치로, 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기동안 전국 지정 치료기관에 공급하는 내용이다. 셀트리온이 생산한 항체의약품의 국내공급권을 가진 셀트리온제약은 이번 계약에 따라 지금과 동일한 방식으로 렉키로나를 공급하게 된다.지난달 24일 질병청은 단계적 일상회복을 시작하면서 늘어나는 중증 환자의 증가세 감소를 위해
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이대서울병원, ‘코로나19 거점전담병원’ 지정
이대서울병원이 지난 24일 서울소재 대학병원으로는 최초로 ‘코로나19 거점전담병원’으로 지정됐다고 25일 밝혔다. 코로나19 중앙사고수습본부는 코로나19 중환자 및 고위험군의 효율적인 치료를 위해 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률’ 제37조에 근거해 이대서울병원을 코로나19 거점전담병원으로 지정 명령한다고 밝혔다.코로나19 거점전담병원으로 지정된 이대서울병원은 2019년 개원 시 국내 대학병원 최초로 기준 병실을 3인실로 구성하고 모든 중환자실을 1인실로 하는 등 병원 감염 위험을 줄이는 새로운 기준을 마련했다는 평가를 받고 있다. 특히 이대서울병원은 지난 2000년 3월부터 2021년 4월까지 도보 및 드라이브 선별진료소
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오스템올소돈틱스, 김다현 양 광고 모델 기용
오스템임플란트의 자회사, 치과 교정재료 전문 기업 오스템올소돈틱스(대표이사 김병일)가 TV조선 인기 프로그램 ‘미스트롯2’에서 활약한 가수 김다현 양과 광고 모델 계약을 체결했다고 밝혔다.김다현 양은 ‘미스트롯2’에 함께 출연했던 김태연 양과 함께 오스템임플란트 광고 모델로도 활동하고 있다. 오스템올소돈틱스는 “치과 토탈 솔루션을 제공하는 ‘범(汎) 오스템’ 시너지 효과를 위해, 김다현 양을 광고 모델로 선택했다”고 덧붙였다.오스템올소돈틱스는 시장을 선도하기 위한 공격적인 마케팅의 일환으로 치과 교정재료 업계에서는 이례적으로 연예인 광고 모델을 기용했다. 올해로 만 12세인 김다현 양을 내세워 청소년 치아 교
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헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 유럽 특허 획득
㈜헬릭스미스가 TAG-72 항원을 표적하는 CAR-T 세포치료 기술의 유럽 특허를 취득했다고 24일 발표했다. 해당 특허는 일본, 유럽에 특허 등록됐으며, 현재 국내를 비롯해 미국, 중국, 홍콩, 호주, 캐나다 등에서 특허 출원 등록을 기다리고 있다.해당 특허는 항-시알릴 Tn 키메라 항원 수용체(ANTI-SIALYL TN CHIMERIC ANTIGEN RECEPTORS)를 발현하는 세포 및 이의 조성물에 대한 것이다. 이는 고형암에서 많이 발현되는 TAG-72(Tumor Associated Glycoprotein 72) 당단백질상에 시알릴 Tn 항원(STn)을 발현하는 암을 인지하여 살상 효과를 보일 수 있는 CAR-T(chimeric antigen mediated T cell) 세포치료제다.헬릭스미스는 STn 항원을 특이적으
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현대약품, 신약개발 권위자 배진건 박사와 KOL 온라인 세미나 진행
현대약품(대표이사 이상준)이 이노큐어 바이오테라퓨틱스 수석 부사장 배진건 박사와 함께 KOL(Key Opinion Leader) 온라인 세미나를 진행했다고 23일 밝혔다.연구원들의 능력 향상을 위해 마련한 이번 세미나는 코로나19 사태로 인해 집단 모임에 제한이 커지고 있는 만큼 ‘비대면 방식’으로 주목받고 있는 웨비나를 이용했다.이번에 초청된 배 박사는 미국 쉐링프라우(schering-Plough)에서 23년간 수석 연구위원으로 지냈으며, 국내 귀국 후에는 JW 중외제약, C&C 연구소, 한독 등에서 오픈 이노베이션 도입에 중요한 역할을 해왔다. 또 항암제 연구와 신약개발 전반에 권위자로 꼽히고 있다.이번 세미나에서 배 박사는 “사람을 살리는 신약
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보령바이오파마, 이사회 개편 및 감사위원회 설치
백신 및 의약품 전문 기업 보령바이오파마가 23일 오전 10시 임시주주총회를 열고 이사진 개편과 감사위원회 설치를 의결했다.보령바이오파마는 이 날 임시 주총에서 사내이사는 영업부문의 박명배 영업본부장과 경영부문의 이영 경영본부장,사외이사는 각 분야의 전문가인 최승우,이기형,이종훈 이사를 각각 선임했다.특히,이번 이사진 개편과 감사위원회 설치는 내년 말IPO를 앞두고 경영의 투명성과 효율성을 높이기 위해 이루어졌으며 최승우 사외이사가 감사위원장을 맡게 되었다.보령바이오파마 관계자는 “올해는 백신 및 전문의약품 판매 호조로 지난 해 기록한 1154억원의 매출액을 뛰어넘는 호실적을 예상하고 있다”며 “책임과 전문성
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대웅제약, 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동개발 나선다
대웅제약(대표 전승호)은 신약개발 전문 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동 연구개발 및 중장기적 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다.넥스아이는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제 신약 개발에 나서고 있는 신생 바이오벤처로, 신규 면역치료 불응성 인자를 표적으로 하는 중화항체*를 이용한 신약을 개발하고 있다. 면역치료법을 사용할 수 없거나, 기존 항암제에 반응하지 않는 암환자들을 대상으로 단독 또는 기존 면역치료제와의 병용요법을 통해 새로운 시장을 창출할 것으로 기대되고 있다.이번 협약을 통해 양사는 면역항암제 신약 NXI-101*, NXI-201*을 포함한 넥스아이의 파이프라인을 함께 연구하고 개
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휴온스내츄럴, ‘이너셋 구강건강 그린 프로폴리스 츄어블’ 출시
㈜휴온스내츄럴(대표 이충모)의 건강기능식품 브랜드 ‘이너셋’이 3중 기능성의 ‘이너셋 구강건강 그린 프로폴리스 츄어블’을 출시했다고 23일 밝혔다.이번 신제품 ‘이너셋 구강건강 그린 프로폴리스 츄어블’은 일반적으로 알고 있는 노란 프로폴리스가 아닌 브라질에서 생산, 브라질 정부 공식 인증인 S.I.F를 획득한 그린 프로폴리스를 사용한 것이 특징이다.구강 내 항균 및 항산화에 도움을 줄 수 있다고 알려진 프로폴리스의 플라보노이드 성분이 식약처 고시 기준 1일 최대함량(17mg)으로 함유했으며, 아연과 셀렌을 복합 배합해 정상적인 면역기능과 항산화 기능성도 챙길 수 있도록 했다.연질캡슐 형태로 1일 2캡슐을 언제 어디서든
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신신제약, 붙이는 불면증 치료제 멜라토닌 패치 수출 허가
신신제약은 지난 15일 식품의약품안전처로부터 멜라토닌 성분 기반의 패치형 불면증 치료제에 대해 수출용 품목허가를 받았다고 밝혔다. 일명 ‘신신멜라토닌패취’인 이 제품은 밤에 깊은 잠을 잘 수 있도록 도움을 주고 시차 증상을 줄여주는 효능효과를 가지고 있다.신신제약은 국내의 경우 멜라토닌 불면증 치료제가 전문의약품으로 분류되는 반면, 북미에서는 공산품으로 분류되는 점을 고려해 수출용으로 우선 허가를 받았다. 이를 기반으로 다양한 패치제 의약품 개발에 속도를 더하고 해외 시장을 적극적으로 공략할 계획이다. 국내 출시는 임상시험 등을 거쳐 2025년을 목표로 하고 있다.멜라토닌 성분 기반의 불면증 치료제는 일반적인
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오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 결과…일부 완전 관해
혁신신약 개발 기업인 (주)오스코텍 (대표 김정근·윤태영)은 미국에서 급성골수성백혈병 (AML) 환자들을 대상으로 진행해 온FLT3/AXL 이중 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 용량증대실험이 완료되었다고 23일 밝혔다. 기존 약물에 비 반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 (Dose escalation)를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인되었으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 (Complete Remission) 사례까지 있었던 것으로 알려졌다 SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상반응율은 전체 이상반응 중 약 9.6% 로 나타났으며, 이는 호중구(neutrophil) 감소와 폐렴
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건국대병원, ‘극희귀질환 등 산정특례 진단요양기관’ 선정
건국대병원이 지난 8일 국민건강보험공단으로부터 ‘극희귀질환 및 상세불명 희귀질환자, 기타염색체이상질환자의 산정특례 진단요양기관’으로 선정됐다고 22일 밝혔다.건국대병원은 지난 2월부터 희귀질환클리닉을 개설해 난치성 뇌전증, 특발성 폐섬유증, 가족아밀로이드신경병, 류마티스 극희귀질환 등 중증 난치 질환자의 진단 및 치료를 활성화하기 위해 노력해왔다.건국대병원은 지난 11월 국민건강보험공단의 극희귀질환 환자의 의료접근성 향상을 위한 진단요양기관 모집 공고에 참여했고 그 결과 이듬해 1월 1일부터 극희귀질환에 대한 진단, 치료, 산정특례를 신청할 수 있는 진단요양기관으로 선정됐다고 전했다.건국대학교병원 유광
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강남차병원, 세계 최초 식도무이완증 영아에 포엠 수술 성공
차 의과학대학교 강남차병원(원장 노동영)은 본원 소화기병센터 조주영 교수가 세계 최초로 식도무이완증을 앓고 있는 1년 7개월된 영아를 내시경으로 치료하는 ‘포엠(POEM, 내시경 식도 근절개술)’ 시술에 성공했다고 22일 밝혔다.차병원에 따르면 이 영아는 출생 후부터 구토와 삼킴장애로 타 대학병원에서 식도협착 의증으로 진단받았다. 하지만, 지속적인 구토로 지난 10월 강남차병원 소화기내과 조주영 교수에게 위내시경, 식도조영술 검사를 받은 결과 식도무이완증으로 진단받았다. 조주영 교수는 완치를 목적으로 개복 없이 내시경을 통해 시술할 수 있는 포엠 수술 계획을 세웠다.조주영 교수는 내시경으로 식도무이완증의 원인이 되
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분당서울대병원 최병윤 교수 연구팀, ‘얇은 와우축 전극’ 우수성 규명 연구 발표
인공와우 수술 시 가장 널리 쓰이고 있는 ‘얇은 와우축 전극(slim modiolar electrodes)’의 우수한 효과를 규명한 연구결과가 발표돼 난청 환자들에게 도움이 될 것으로 보인다.인공와우 수술은 달팽이관(와우)의 손상이 심한 고도난청 환자가 손실된 청각을 회복하기 위한 유일한 방법이다. 성공적인 수술 효과를 보기 위해서는 적절한 장치의 선택과 수술 기법, 인공와우 이식 및 수술 후 매핑 시기 등 다양한 요소를 고려해야 한다.특히 장치를 선택할 때는 난청이 발생하는 원인, 시기, 유전적 요인 등 여러 요소를 복합적으로 고려해야 하는데, 내이의 해부 기형이 있거나 달팽이관 내 종양이 발생한 경우, 또는 오랜 염증으로 인해 달팽이
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항체진단키트 보급 방해하는 '식약처' 논란 증폭
방역당국이 외국에서는 널리 사용되고 있는 항체진단키트의 약국 판매에 대해 부정적인 입장을 고수하고 있어 논란이 되고 있다. 현재 흔히 사용되는 코로나19 신속진단키트는 항원을 통해 체내 바이러스 존재 여부를 확인할 수 있는 제품이다. 반면 항체 진단키트는 코로나19 항체 생성 확인을 위해 만들어진 제품이다. 즉 백신 효과를 검증하기 위한 것.이에 따라 관련 업계에서는 최근 물백신 논란을 비롯한 돌파감염 사례가 속출하고 있는 상황에서 항체진단키트 관련 부정적인 입장을 지속적으로 피력하고 있는 방역당국의 행태는 이해하기 힘들다고 목소리를 높이고 있는 상황이다. 22일 의료계에 따르면 당초 식약처는 지난 3월 코로나19
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한미약품 표적항암 혁신신약, 국가신약개발과제 선정
한미약품이 개발중인 혁신적 후성 유전자 표적 항암치료제가 미충족 의료수요가 있는 분야의 항암제 개발을 위한 국가지원 신약개발 사업에 선정됐다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 22일 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새로운 표적항암 혁신신약으로 개발중인 EZH1/2 이중 저해제(HM97662)가 국가신약개발재단의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 지난 11월 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 한미약품의 LAPSGlucagon Analog(HM15136)가 28개월간의 연구비 지원사업에 선정된 이후 두번째 선정이다. 국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하
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미코바이오메드, 스텔스 오미크론 변이까지 특이 검출 가능한 키트, 브라질 수출 시작
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드는 델타, 오미크론 및 스텔스 오미크론 변이까지 특이 검출 가능한 진단 키트를 금주 브라질로 수출한다. 현재 회사는 오미크론 포함, 총 10개의 코로나-19 변이(알파, 베타, 감마 등)와 13종의 돌연변이 부위를 특이 검출 할 수 있는 키트, Veri-Q COVID-19 Variant Detection Kit I와 Veri-Q COVID-19 Variant Detection Kit II를 이미 개발 완료하여 시험연구용으로 판매하고 있다. 해당 키트는 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 생성하는 S 유전자를 증폭시킨 후, 그 안의 10개 이상의 돌연변이(mutation) 유무를 검출한다. 최근 방역의 주요 변수로 떠오르고 있는 “스텔스 오미크론” 역시 회사의 진
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제일약품 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 돌입
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 PARP/Tankyrase 이중저해 표적 항암제(JPI-547)의 췌장암에 대한 임상승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.‘JPI-547’은 지난 3월 미국 FDA로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은데 이어, 6월에는 국내 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 바 있다.이어 지난 6월에 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암, 등 다수의 암종을 대상으로 한 임상1상 결과를 공개하면서 합성치사 항암제 업계의 주목을 받았다.현재 온코닉테라퓨틱스는 ‘JPI-547’은 난치성 암종을 대상으로 다양한 적응증에 대한 임상시험을 추진하고 있다.‘JPI-547’은 파프(PARP)와 탄키라제(Tanky
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