[로이슈 전여송 기자] GC녹십자(대표 허은철)가 생성형 인공지능(AI) 기반 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 문헌 모니터링 지원 소프트웨어 'PVLitrieve(피브이리트리브)'를 자체 개발했다고 12일 밝혔다.

이번 소프트웨어는 의약품 안전성 정보를 확인하기 위한 학술 문헌 검토 업무를 지원하는 시스템이다. 약물감시 문헌 모니터링은 논문과 학회 발표 등 국내외 과학 문헌에서 자사 의약품과 관련된 안전성 정보를 수집하고 평가하는 업무를 말한다.

PVLitrieve는 담당자가 검토 대상 문헌 목록을 입력하면 AI가 해당 문헌의 내용을 수집하고 분석하는 방식으로 작동한다. 자사 제품과 관련된 안전성 정보가 포함돼 있는지 확인하는 관련성(Relevance) 평가와 안전성 사례보고 요건 충족 여부를 판단하는 타당성(Validity) 평가를 지원한다.

분석 결과와 판단 근거는 엑셀 파일로 제공된다. 이를 통해 담당자가 문헌별 분석 내용을 확인하고 검토 결과를 정리할 수 있도록 했다.

GC녹십자는 AI가 문헌을 분석하되 최종 판단은 약물감시 전문가가 수행하는 '휴먼 인 더 루프(Human-in-the-loop)' 방식을 적용했다고 설명했다. AI 분석 결과를 담당자가 검토하는 구조로, 의약품 안전성 정보에 대한 최종 판단을 자동화하지 않는 것이 특징이다.

회사 측에 따르면 약 600편의 논문을 대상으로 진행한 초기 검증 테스트에서 PVLitrieve의 음성 예측도는 100%로 나타났다. 음성 예측도는 시스템이 안전성 관련 정보가 없다고 분류한 문헌 가운데 실제로 관련 정보가 없는 문헌의 비율을 의미한다.

GC녹십자는 국내 제약사 가운데 생성형 AI 기반 약물감시 문헌 모니터링 지원 소프트웨어를 자체 개발한 첫 사례라고 설명했다.

회사는 PVLitrieve에 대한 상표 출원을 완료했으며, 내년에는 문헌 검색 기능과 보고서 초안 작성 기능을 추가할 계획이다. 이를 통해 문헌 검색부터 분석, 안전성 정보 평가, 보고서 초안 작성까지 지원하는 통합 시스템으로 확대할 방침이다.

최봉규 GC녹십자 AI & Data Science 센터장은 "소프트웨어의 기능을 지속적으로 고도화해 글로벌 규제 환경에 부합하도록 약물감시 업무 전반의 생산성과 품질을 높여 나갈 것"이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr