[로이슈 전여송 기자] 고려대학교의료원은 식품의약품안전평가원과 바이오헬스 의료제품의 제품화 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다.

협약식은 지난 1일 고려대 메디사이언스파크 의료원본부에서 열렸다. 고려대의료원에서는 윤을식 의무부총장, 김학준 의학연구처장, 정희진 백신혁신센터장, 박일호 임상연구지원실장, 조금준 구로병원 연구부원장 등이 참석했으며 식품의약품안전평가원에서는 강석연 원장과 김희성 사전상담과장 등이 자리했다.

이번 협약은 고려대의료원의 임상 기술자문과 식품의약품안전평가원의 규제 전문상담을 연계하는 것을 골자로 한다. 고려대의료원은 분야별 의료진을 통한 임상 기술자문을 제공하고 식품의약품안전평가원은 허가·심사 기준과 제출 자료 등에 관한 상담을 지원한다.

양 기관은 백신과 의료기기, 임상 자문 분야를 중심으로 협력하기 위한 실무협의회를 구성해 운영하기로 했다.

고려대의료원은 산하 안암·구로·안산 연구중심병원을 비롯해 고려대학교 의과대학 백신혁신센터, 개방형실험실, G밸리의료기기개발지원센터, 의료기기 사용적합성 시험센터 등의 임상·연구 인프라를 협력에 활용할 예정이다.

양 기관은 연구자와 기업을 대상으로 임상 의료 기술자문과 규제 전문상담을 연계한 제품화 컨설팅도 매년 정기적으로 진행할 계획이다.

윤을식 의무부총장 겸 의료원장은 “이번 협약은 고려대의료원의 임상·연구 역량과 식품의약품안전평가원의 규제 전문성을 하나로 잇는 출발점”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr