[로이슈 전여송 기자] 삼성서울병원과 중앙대병원 연구팀이 아시아 10개국의 항생제 신약 도입 현황을 분석한 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.
삼성서울병원 감염내과 허경민 교수와 중앙대병원 감염내과 이영호 교수 연구팀은 아시아태평양감염재단 항생제 내성 감시를 위한 아시아 연합(ANSORP) 연구자들과 함께 아시아 10개국을 대상으로 항생제 신약 도입 현황을 분석했다. 연구 결과는 항균제 분야 국제 학술지 ‘International Journal of Antimicrobial Agents’ 최근호에 게재됐다.
연구에 따르면 최근 15년간 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 항생제 신약 22개 가운데 2025년 기준 아시아 10개국에서 실제 사용 가능한 약제는 국가당 평균 3.5개로 나타났다.
국가별로는 일본과 대만이 각각 6개의 항생제 신약을 사용할 수 있는 반면, 한국은 2개에 그쳤다. 이는 말레이시아(4개), 인도네시아(3개), 태국(3개)보다도 적은 수준이다.
한국에서 사용 가능한 항생제 신약은 세프타지딤/아비박탐과 세프톨로잔/타조박탐 2종으로, 모두 카바페넴 내성 그람음성균 치료에 사용된다. 반면 카바페넴 내성 아시네토박터(CRAB)나 메티실린 내성 황색포도알균(MRSA) 등 다른 다제내성균 치료를 위한 신약은 도입되지 않은 것으로 나타났다.
연구팀은 항생제 신약 도입이 제한되는 요인으로 복잡한 허가 절차, 장기화되는 약가 및 급여 협상, 제약사의 상업적 유인 부족 등을 제시했다. 또한 초기 판매량과 관계없이 일정 수준의 공급을 유지할 수 있도록 하는 정책적 지원이 필요하다고 설명했다.
미국, 영국, 스웨덴은 항생제 공급 유지를 위해 별도의 시장 보상 체계를 운영하고 있으며, 일본은 제약사에 연간 일정 금액을 보장하는 시범 사업을 준비 중이다. 대만은 신약 심사 과정에 보건의료기술평가를 통합하는 방식으로 접근성을 확보한 사례로 제시됐다.
허경민 교수는 “다제내성균 감염 부담이 높은 아시아 지역에서 항생제 신약 접근성 개선은 환자 치료에 중요한 과제”라며 “이번 연구 결과가 각국의 항생제 신약 도입 정책 개선을 위한 근거 자료로 활용되기를 기대한다”고 말했다.
전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr
삼성서울병원 감염내과 허경민 교수와 중앙대병원 감염내과 이영호 교수 연구팀은 아시아태평양감염재단 항생제 내성 감시를 위한 아시아 연합(ANSORP) 연구자들과 함께 아시아 10개국을 대상으로 항생제 신약 도입 현황을 분석했다. 연구 결과는 항균제 분야 국제 학술지 ‘International Journal of Antimicrobial Agents’ 최근호에 게재됐다.
연구에 따르면 최근 15년간 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 항생제 신약 22개 가운데 2025년 기준 아시아 10개국에서 실제 사용 가능한 약제는 국가당 평균 3.5개로 나타났다.
국가별로는 일본과 대만이 각각 6개의 항생제 신약을 사용할 수 있는 반면, 한국은 2개에 그쳤다. 이는 말레이시아(4개), 인도네시아(3개), 태국(3개)보다도 적은 수준이다.
한국에서 사용 가능한 항생제 신약은 세프타지딤/아비박탐과 세프톨로잔/타조박탐 2종으로, 모두 카바페넴 내성 그람음성균 치료에 사용된다. 반면 카바페넴 내성 아시네토박터(CRAB)나 메티실린 내성 황색포도알균(MRSA) 등 다른 다제내성균 치료를 위한 신약은 도입되지 않은 것으로 나타났다.
연구팀은 항생제 신약 도입이 제한되는 요인으로 복잡한 허가 절차, 장기화되는 약가 및 급여 협상, 제약사의 상업적 유인 부족 등을 제시했다. 또한 초기 판매량과 관계없이 일정 수준의 공급을 유지할 수 있도록 하는 정책적 지원이 필요하다고 설명했다.
미국, 영국, 스웨덴은 항생제 공급 유지를 위해 별도의 시장 보상 체계를 운영하고 있으며, 일본은 제약사에 연간 일정 금액을 보장하는 시범 사업을 준비 중이다. 대만은 신약 심사 과정에 보건의료기술평가를 통합하는 방식으로 접근성을 확보한 사례로 제시됐다.
허경민 교수는 “다제내성균 감염 부담이 높은 아시아 지역에서 항생제 신약 접근성 개선은 환자 치료에 중요한 과제”라며 “이번 연구 결과가 각국의 항생제 신약 도입 정책 개선을 위한 근거 자료로 활용되기를 기대한다”고 말했다.
전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr
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