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셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패취제 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청 셀트리온은 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 아이큐어㈜와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결하고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해왔다.이번 임상 3상은 경증 및 중등증 알츠하이머 치매 환자들을 대상으로 총 24주 동안 진행됐으며, 경구용 도네페질 5㎎ 또는 10㎎을 복용 중인 그룹과 도네페질을 복용해 본적이 없는 그
[로&스탁] 아이큐어, 도네페질 치매패치 글로벌임상3상 투약 종료 코스닥상장사 아이큐어(주) (175250)가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 글로벌 임상3상의 모든 임상피험자 투약이 종료되었다고 밝혔다. 아이큐어가 2017년부터 4개국 약 400명의 임상환자를 대상으로 진행하고 있는 임상3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6 개월간 복약 시 기존 경구제 대비하여 비열등성을 입증하는 임상이다. 지속적으로 임상환자로 등록되는 순서대로 투약을 해왔으며, 올해 1월 마지막 임상환자가 투약을 시작함에 따라 해당 환자의 투약이 올 7월 종료되었다. 이후 1개월 추가 관찰기간과 약동학(PK)분석을 진행하여 11월 중 임상보고서를 정리하여 연내에 국내 허가 및 약가 취득을 위해
[로&스탁] 아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료 코스닥상장사 아이큐어(주) (175250)가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 미국 특허 등록이 완료되었다고 밝혔다. 이로써 아이큐어는 한국, 유럽, 러시아에 이어 미국까지 도네페질 치매패치의 특허권을 보유하게 되었으며, 중국 및 인도 등 다국가에 특허출원을 해놓은 상태로 순차적으로 결과가 나올것으로 기대되고 있다. 아이큐어가 2017년부터 4개국 약 400명의 임상환자를 대상으로 진행하고 있는 임상3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6 개월간 복약 시 기존 경구제 대비하여 비열등성을 입증하는 임상이다. 지속적으로 임상환자로 등록되는 순서대로 투약을 해왔으며, 올해 1월 마지막 임상환자가 투약
아이큐어, 치매패치 임상3상 종료 가시화…2021년 출시목표 코스닥상장사 아이큐어(주)(175250)의 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치패패치의 임상3상 환자투약이 3분기에 종료되어 연내로 품목허가 신청을 계획하고 있다고 밝혔다.아이큐어는 2017 년부터 한국, 말레이시아, 대만, 호주 4개국에서 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상을 진행해오고 있다. 해당 임상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6 개월간 복약 시 기존 경구제대비하여 비열등성을 입증하는 임상이다. 올해 1월 임상환자 모집을 완료함에 따라 투약 중인 마지막 임상 환자가 7월에 투약이 종료되면 약동학(PK)분석을 진행하고 11월 중 임상보고서를 정리하여 연내에 국내 허가 및 약가 취득을 위해 품목허가신청서를
이지웰페어, 아이큐어와 정기구독서비스 제휴 복지서비스 전문기업 이지웰페어(090850 대표이사 조현철)는 아이큐어(175252)와 정기구독서비스 제휴를 체결했다고 밝혔다.이번 제휴는 새로운 구매 트랜드로 확산되고 있는 정기구독 시장을 양사가 함께 공략하는 것을 목적으로 한다. 이지웰페어의 고객사 임직원과 복지몰을 기반으로 서비스 활성화를 위해 공동으로 경쟁력 있는 상품의 기획 및 정기구독 플랫폼 개발을 진행한다.정기구독은 일정액을 내면 원하는 상품을 주기적으로 제공 받을 수 있는 서비스로, 국내에는 2010년부터 도입되어 초반에는 화장품이 주를 이루었으나, 현재는 생활용품, 식음료, 의류 등 서비스 품목의 폭이 넓어졌다. 세계적으로는 600조 규모의 시장이다.이지웰
[17일 주식 속보] 아이큐어 상승 출발 전망
[13일 주식 속보] 아이큐어 상승 출발 전망
셀트리온-아이큐어, 치매 치료제 '도네페질 패치제' 개발 박차 셀트리온은 글로벌 케미컬 프로젝트가 본격화됨에 따라 다양한 케미컬의약품 포트폴리오 확보 차원에서 아이큐어㈜와 공동으로 치매 치료제 '도네페질(Donepezil) 패치제' 임상 3상을 진행 중이라고 5일 밝혔다. 아이큐어(대표 최영권)는 경피약물 전달기술 특허 50여 건을 보유하고 있는 기술 기반의 코스닥 상장 제약바이오 기업이다.글로벌 케미컬 프로젝트는 바이오 선도기업인 셀트리온이 다양한 케미컬 제품 포트폴리오 확보 및 글로벌 판매를 통해 세계 케미컬 시장에서도 입지를 다지기 위해 진행 중인 사업이다.셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 치매 치료 도네패질 패치제 개량신약에 대한 국내