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제일약품, 美 락웰메디컬 철분보충요법제제 '트리페릭주' 국내 시판 허가 획득
제일약품은 혈액 투석 중 철분 보충 제제인 트리페릭주 (성분명: 시트르산피로인산철황산나트륨공침물수화물)에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다고 12일 밝혔다.회사는 식품의약품안전처로부터 트리페릭주를 ‘혈액 투석 의존적 만성 신부전 성인 환자의 헤모글로빈 수치 유지를 위한 철분보충요법제제로 시판 허가를 받았다. 트리페릭주는 2020년 3월 미국FDA로부터 승인 받아 미국 내 판매중인 약제로 국내에서는 판권을 확보한 제일약품이 올해 중순부터 정식 유통할 것으로 보인다.현재 대한신장학회 혈액투석 진료지침에 따르면 혈액 투석으로 인한 철분 결핍성 빈혈 환자에게는 철분제 또는 조혈호르몬제(ESA)가 권고
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제일약품, 경기도지사 및 식품의약품안전처 표창 수상
제일약품(대표이사 성석제)이 지속적인 경영혁신의 일환으로 경기도지사 및 식품의약품안전처 표창을 수상했다고 10일 밝혔다.제일약품의 생산본부 김주일 과장이 지역 환경보전 및 안전 경영을 높이는데 이바지한 공로로 ‘경기도지사’ 표창, 김태환 과장이 비상대비업무 계획 및 전시 동원 계획 발전에 기여한 공으로 ‘식품의약품안전처’ 표창을 수상했다.앞서 제일약품은 노후된 폐수처리장을 에너지 절감형 폐수처리장으로 개선했으며, 하수와 폐수 처리 및 재이용을 위한 최첨단 정수 처리 기술인 MBR공법을 도입한 바 있다. 이 가운데 김주일 과장은 폐수 처리, 수질 유지 뿐만 아니라 대기질 개선을 위한 해결 방안을 제시해 제일약품은
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제일약품 온코닉테라퓨틱스, 美 바이오텍 쇼케이스 2022 참가
온코닉테라퓨틱스는 내달 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2022)’에 참석한다고 28일 밝혔다.바이오텍 쇼케이스는 바이오‧제약 산업 이벤트 선두 업체인 데미 콜튼(Demy-Colton)과 세계적인 바이오 파트너링 포럼을 개최하는 EBD그룹이 매년 진행하는 대규모 바이오 기술 투자 컨퍼런스다.다수의 글로벌 제약사들과 투자자들이 참여해 네트워크 구축은 물론 기술 이전에 대한 논의가 이뤄진다. 이번 쇼케이스는 'JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 2021'와 같은 날 개최된다.온코닉테라퓨틱스는 이번 바이오텍 쇼케이스에서 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅이 예정돼 있어 주요 파이프라인 소개와 함께 기술 이전
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제일약품, 임원 승진ㆍ조직 개편 단행
제일파마홀딩스는 2022년 1월 1일자로 제일약품을 비롯한 계열사 임원 승진 인사와 조직개편을 단행했다고 24일 밝혔다.제일파마홀딩스는 하용수 총무 팀장, 권태욱 구매 팀장이, 제일약품은 김연돈 도매 팀장이 이사로 승진했다.제일헬스사이언스는 김광수 제일약품 개인병원 부문장 이사를 영업 마케팅 총괄본부장 상무로 승진 보직 발령했다.이와 함께, 제일약품은 일부 조직개편도 실시했다.제일약품은 해외 사업 부문과 라이센스 인-아웃, 신약 개발을 총괄하는 글로벌 사업본부를 신설하고 개발본부장인 김수미 이사를 글로벌 사업본부장에 보직 발령했다.제일파마홀딩스 관계자는 "성과주의 원칙에 따라 분야별 전문성과 핵심 역량을 갖춘
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제일약품 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 돌입
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 PARP/Tankyrase 이중저해 표적 항암제(JPI-547)의 췌장암에 대한 임상승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.‘JPI-547’은 지난 3월 미국 FDA로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은데 이어, 6월에는 국내 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 바 있다.이어 지난 6월에 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암, 등 다수의 암종을 대상으로 한 임상1상 결과를 공개하면서 합성치사 항암제 업계의 주목을 받았다.현재 온코닉테라퓨틱스는 ‘JPI-547’은 난치성 암종을 대상으로 다양한 적응증에 대한 임상시험을 추진하고 있다.‘JPI-547’은 파프(PARP)와 탄키라제(Tanky
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제일약품 코로나 블루 치료제 ‘스타브론’ 마케팅 강화
코로나19가 장기화되면서 ‘코로나 블루’를 호소하는 환자가 늘어나고 있다.코로나 블루는 '코로나19'와 '우울감(blue)'이 합쳐진 신조어로, 코로나19 확산으로 일상에 큰 변화로 생긴 우울감이나 무기력증을 뜻한다.지난해 국민건강보험공단이 발표한 ‘코로나19로 인한 의료 이용 행태 변화(2020.3~7월 진료)’를 살펴보면 △감기 △인플루엔자 △폐렴 등 호흡기 감염 환자 수는 2019년 대비 51.9% 감소했지만 △기분장애 △신경증성 스트레스-연관 및 신체형 장애 환자 수는 각각 7.1%, 3.5% 증가한 것으로 나타났다.특히 19~44세는 경제 활동이 활발한 연령층으로서 직장•육아 스트레스 등 다양한 사회적•경제적 불안과 코로나19로 인한 심
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제일약품, 생산 및 품질부문 임원 영입
제일약품(대표 성석제)은 공장의 생산본부장과 품질경영본부장을 신규 영입했다고 1일 밝혔다.신임 생산본부장(상무)에는 심상영(51세) 전 에이치엘비 공장장이, 신임 품질경영본부장(상무)에는 이영호(52세) 전 다림바이오텍 공장장이 11월 1일자로 영입됐다.심상영 상무는 생산 관리체계 개선을 통해 공정의 효율성을 높이는데 중심적인 역할을 맡는다. 서울대학교 제약학과를 졸업하고 중앙대학교 대학원에서 약학 석사학위를, 강원대학교 대학원에서 약학 박사학위를 취득했다. 한국얀센, 한독 등에서 제조, 연구업무를 수행했으며, CJ헬스케어, 비씨월드제약 공장장을 거쳤다.이영호 상무는 품질관리 부문을 맡아 품질경쟁력 강화에 역량을
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제일약품, 2021년 하반기 수시채용
제일약품은 이번 하반기에 영업, 마케팅, 홍보, 품질, 생산 및 연구개발직 등 신입/경력사원 채용을 진행한다고 6일 밝혔다. 제일약품은 대규모 공채 모집 대신 수시 채용 방식을 적용해 신입사원을 뽑고 있다. 인력이 필요할 때마다 수시로 직무 별 특화된 인재를 채용하고 실제 업무에 필요한 직무역량과 전문성을 중심으로 선발하고 있다.모집분야는 Δ영업 Δ 마케팅Δ 홍보 Δ품질Δ생산Δ R&D(연구•개발) 전 분야다. 신입/경력 지원자격은 각 부문별로 다양하며, 연구직의 지원자격은 석•박사 학위 소지자다.입사 지원은 오는 9월14일 화요일 오후 6시까지 제일약품 채용 포털 사이트 '제일리쿠르트'에서 가능하다.채용절차는 서류전형,
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[기업사회활동] 성석제 제일약품 사장, ‘어린이 교통안전 릴레이 챌린지’ 동참
성석제 제일약품 대표이사 사장이 '어린이 교통안전 릴레이 챌린지' 캠페인에 동참했다.제일약품은 어린이들을 보호하는 교통문화 정착을 위해 성석제 사장이 이번 캠페인에 동참했다고 28일 밝혔다. 성석제 사장은 박근태 대한내과의사회 회장의 지명을 받았다. 성석제 사장은 다음 캠페인 주자로 박종재 대한상부위장관•헬리코박터학회 회장(고려의대 교수), 문희석 한국다케다제약 대표, 신홍규 뉴신팜 대표를 지목했다.어린이 교통안전 릴레이 챌린지는 참가자가 슬로건인 '1(일)단 멈춤, 2(이)쪽 저쪽, 3초 동안, 4(사)고 예방'을 SNS에 공유하고 다음 참가자를 지명하는 방식의 릴레이 캠페인이다. 지난해 12월 행정안전부가 어린이 보호구
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제일파마홀딩스-제일약품, 정기주주총회 개최
제일파마홀딩스와 제일약품은 3월 23일 오전 9시를 기점으로 본사 강당에서 제61기, 제4기 정기주주총회를 순차적으로 열고 각각 현금 14% 배당을 결정하였다.이날 제일약품 성석제 사장은 "지난해 이룬 의미 있는 성과 중, R&D분야에서 지난해 5월 설립된 신약개발 전문회사 ‘온코닉테라퓨틱스’의 ‘이중표적항암제 JPI-547’과 ‘역류성식도염치료제 JP-1366’의 글로벌 임상 준비, 그리고 대표 신약인 ‘JPI-289 뇌졸중치료제 임상 2A상 cohort 3’진행 및 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’의 유럽 임상 1상 등이 순조롭게 진행되었다"고 전하며 "앞으로도 준비되어 있는 계획에 맞춰 체계적인 신약개발을 이어가게 될 것"이라고 밝혔다.한편, 제일
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제일약품-아미티자 연질캡슐, 변비 치료제 시장 변화 예고
제일약품은 지난 2월1일 발매한 한국다케다제약의 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐’이 출시와 동시에 주요 대학병원 입성에 성공했다고 밝혔다.제일약품 관계자는 "최근 3개 대학병원의 약사위원회(DC)를 통과하였으며, 이 외에도 20곳 이상 전국 종합병원의 DC 서류 접수를 진행 중에 있다고 전하였고 향후 추가 랜딩 소식이 이어질 전망이다"이라며 "‘아미티자’는 2019년 5월, 국내 최초로 ▲성인에서 만성 특발성 변비의 치료 ▲만성 비암성 통증 성인 환자에서 마약성 진통제(opioid) 유발성 변비 치료에 식약처 허가를 받았고,1 2021년 2월에 출시된 새로운 기전의 변비 치료제"고 말했다. ‘아미티자’의 주성분인 ‘루비프로스톤’
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제일약품-한국다케다제약, 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐’ 발매
제일약품은 한국다케다제약(대표이사 문희석)의 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐(Amitiza®, 성분명 : 루비프로스톤, 이하 ‘아미티자’)’을 선보이기 위한 모든 절차를 마무리하고 2월 1일 발매, 새로운 시장 개척을 위한 발 빠른 행보에 돌입하게 된다고 밝혔다. 아미티자는 ▲성인에서 만성 특발성 변비의 치료제 ▲만성 비암성 통증 성인 환자에서 마약성 진통제(opioid) 유발성 변비 치료제(디페닐헵탄 마약성진통제(예. 메타돈)을 복용하는 환자에서 이 약의 유효성은 확립되지 않았다)로서 2019년 5월, 식약처 품목 허가를 받았으며,1 2020년 3월에 제일약품과 국내 독점 프로모션 계약을 체결했었다.
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제일약품 ‘트리페릭 주’, 식약처에 품목허가 신청서 제출
제일약품은 신장질환치료제 ‘트리페릭 주’의 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출하였다고 밝혔다. 제일약품은 지난 2020년 9월 미국 ‘락웰 메디컬(Rockwell Medical)’과 국내 ‘트리페릭 주’ 허가 및 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결하였으며, 이번 허가 신청이 예정된 절차로 심사될 경우 ‘트리페릭 주’는 내년 상반기에 국내 출시될 예정이다. 제일약품은 ‘트리페릭 액-Triferic Dialysate’과 트리페릭 주-Triferic AVNU’ 두 가지 제형 중 ‘트리페릭 주-Trfieric AVNU’ 제형 출시를 우선적으로 진행한다.‘트리페릭’은 구연피로인산철(Ferric pyrophosphate citrate)을 주성분으로 하는 약물이며, 이미 트리페릭(
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제일약품-제일헬스사이언스, 수해 이재민에 긴급 구호 의약품 지원
제일약품(대표이사/사장 성석제)과 제일헬스사이언스(대표이사/사장 한상철)는 역대 최장기간 지속된 장마로 극심한 피해와 어려움을 겪고 있는 재해지역 이주민들에게 작은 도움이 되어 드리고자 파스와 케어밴드로 구성 된 긴급 구호의약품 1만5천점을 한국의약품유통협회를 통해 전달한다. 기부의약품은 진통소염제 중 파프류로서 관절 및 근육통에 효과적인 ‘록센씬젤 카타플라스마, ‘제일한방파프수 플러스 카타플라스마’와 신속한 상처보호를 위한 ‘하이드케어밴드’ 2종 등의 제품으로 구성하였다.제일약품과 제일헬스사이언스는 이번 공동기부에 “재해지역의 빠른 극복을 위해 어려움을 겪고 있는 지역 주민들과 이를 돕기 위한 각
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제일약품, 인슐린 대체 '차세대 당뇨병 신약후보 물질 JP-2266' 유럽 임상 1상 시험 승인
제일약품(대표이사 사장 성석제)이 인슐린과의 대체 또는 병용 사용으로 인슐린 의존도를 대폭 낮출 수 있고, 동시에 체중감소 효과를 가지는 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 ‘JP-2266’ 유럽 임상 1상 시험 진행의 최종 허가를 ‘EMA(유럽의약품감독국)’로부터 받았다.제일약품의 차세대 당뇨병 신약후보 물질인 ‘JP-2266’은 보건복지부의 첨단의료기술개발사업(신약개발지원)의 지원을 받아 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료한 이후 올해 2월말‘EMA’에 ‘CTA(임상시험계획)’자료를 제출한 바 있다.제일약품의 ‘JP-2266’은 기존 당뇨병 치료제인 인슐린 주사제와 다른 경구용 치료제로서 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사
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