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한올바이오파마의 중국 파트너 하버바이오메드, 시신경척수염(NMOSD) 환자 대상 ‘바토클리맙’ 임상시험 시작 한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 ‘바토클리맙(Batoclimab)’ 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험을 진행 중에 있으며 첫 환자 투약을 시작했다고 22일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 중국의 하버바이오메드 및 미국의 이뮤노반트와 함께 글로벌 개발하고 있는 HL161(하버바이오메드 코드명 HBM9161, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 항체신약의 국제일반명 (INN, International Nonproprietary Name)이다. 시신경척수염(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)은 신경세포 표면에 존재하는 아쿠아포린(aquaporin, AQP)의 기능을
한올바이오파마 중국파트너 하버바이오메드, ITP(면역성 혈소판감소증) 임상 2∙3상 승인 획득 한올바이오파마의 중국지역 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 지난 15일 면역성 혈소판감소증 (Immune Thrombocytopenia, ITP) 환자를 대상으로 Batoclimab (HL161/HBM9161) 피하주사 제품의 효능과 안전성, 내약성을 평가하는 임상시험계획(IND)을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인 받았다고 밝혔다. 이번에 승인 받은 임상시험 계획은 연결 임상시험(Seamless clinical trial)으로 하나의 임상시험계획 내에서 임상 2상과 3상을 연속적으로 수행할 수 있도록 구성되어 있어, 임상 개발에 소요되는 시간과 비용을 크게 줄일 수 있을 것으로 보인다. 한올바이오파마가 개발하여 중국지역 사업권을 하버바이오메드에 기술수출
한올바이오파마, 복용 편의성이 개선된 두타스테리드 0.5mg (제품명: 아다모정) 발매 한올바이오파마는 오리지널 연질캡슐과 비교하여 크기가 1/2 이하로 축소된 두타스테리드 0.5mg 정제 (제품명: 아다모정)를 발매한다고 13일 밝혔다. 한올바이오파마의 ‘아다모정’은 오리지널 제품과 비교하여 크기가 대폭 작아졌을 뿐만 아니라, 연질캡슐과 비교하여 보관과 복용이 편리한 정제라는 점에서 환자 편의성이 크게 증가될 것으로 기대되고 있다. 두타스테리드는 양성전립선비대증과 남성형 탈모증 치료제로 처방되는 5-알파 환원효소((5-alpha reductase) 억제제의 대표적인 성분으로 지금까지 연질캡슐 형태의 제품이 많이 사용되고 있다. 한올바이오파마 ‘아다모정’은 감마사이클로덱스트린(γ-Cyclodextrin)을 활용한 포접 및
SK증권 “한올바이오파마, 자가면역·안구건조증치료제로 마일스톤 유입이 실적 견인” SK증권은 한올바이오파마(009420, 전일 종가 2만5250원)가 자가면역치료제 HL161과 안구건조증치료제 HL036 두 가지 파이프라인을 기대할 수 있다고 31일 분석했다. 투자의견은 매수 신규 제시, 목표주가는 4만1000원을 신규 제시했다. SK증권에 따르면 한올바이오파마의 올해 연간실적은 매출액 1084억원(전년 대비 +18.0%), 영업이익 158억원(전년 대비 +189.2%)을 기록할 전망이다. 올해 실적성장의 주요 원인은 마일스톤 유입으로, 올 1분기에 안구건조증 치료제 HL036이 중국 임상 2상에 진입하면서 마일스톤 11억원을 인식해 호실적을 기록했다. HL036의 중국 임상 2상은 3분기 중으로 결과발표가 예상되며 이에 따라 임상 3상이 올

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