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필로시스헬스케어, 100만 달러 규모 코로나19 진단키트 인허가 등록 위한 제품 공급 필로시스헬스케어는 지난 4월부터 전세계 주요 10여 개 국가에 약 100만 달러 규모의 ‘Gmate COVID-19’ 인허가 등록을 위한 제품 공급을 완료했다고 8일 밝혔다. 수출 대상은 이탈리아, 스위스, 영국 등 유럽 주요 국가를 비롯해 쿠웨이트, 아랍에미리트, 이집트 등의 국가 연구소 및 보건복지부이다. 회사 측에 따르면, 품질우수성이 입증된 공식서류 등 주요 서류 들이 순차적으로 발급되어 공급 확대가 진행되고 있다.또한, 필로시스헬스케어는 지난 5월 미국 3개 병원의 임상 승인 절차가 완료되어 본격적인 미국 내 임상실험을 준비 중이며, 미국 긴급사용승인(EUA) 신청도 완료하였다.항원방식의 ‘Gmate COVID-19’는 콧물과 가래 등 타
필로시스헬스케어, ‘Gmate COVID-19’ 미국 IRB 임상실험 승인 완료 필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 미국 3개 병원에서 코로나 19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’의 임상 승인 절차가 완료되어 본격적인 임상시험을 진행한다고 19일 밝혔다.Gmate COVID-19는 필로시스헬스케어가 판매하고 관계사인 필로시스가 제조를 담당하고 있다.승인된 이번 임상실험은 미국 캘리포니아주에 위치한 3개 병원에서 공동으로 진행하며 시험기간은 약 1개월이다.필로시스헬스케어 관계자는 “통상적으로 미국에서의 임상시험 승인에는 약 3개월가량 소요되지만, 캘리포니아 주 병원들의 요청사항으로 이번 임상시험 승인에는 1개월 밖에 소요되지 않는다”며 “이번 미국에서의 임상시험 결과를 바탕으로 미국 전역에
필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’ 수출허가 승인 필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’가 식품의약품안전처의 수출허가 승인을 획득했다고 8일 밝혔다.필로시스가 개발∙생산하고 필로시스헬스케어가 총판하는 Gmate COVID-19는 타액 내 항원을 이용하여 20분 내로 신속진단이 가능하다. 또한 내장배터리를 이용하여 포터블로 측정이 가능한 제품으로 제품 출시 선언 6일 만에 누적 공급계약 금액 181억을 달성하는 등 전세계가 주목하고 있는 신속 진단키트다.최근 중국산 제품들의 품질문제가 이슈화되면서 Free Sales Certification(영문증명)을 요구하는 국가들이 증가하고 있기에 이번 수출허가 승인은 필로시스헬스케어의 수출 공급계약에
필로시스헬스케어, ‘Gmate COVID-19’ 수출 계약금 수령 완료 필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)가 지난 16일 공시한 ‘Gmate COVID-19’ 말레이시아 수출 공급계약과 관련하여 계약금을 수령했다고 16일 밝혔다. 금번 수령한 금액은 300,000 USD로 1차년도 최소주문금액인 736,000 USD의 약 41%이다.‘Gmate COVID-19’는 진단키트의 표면을 특수 처리하여 민감도를 상승시키고 정확성을 높이는 특허 기술을 접목시켰다. 필로시스헬스케어는 153개국에서 직접 특허출원을 한 것과 동일한 효과를 누릴 수 있는 글로벌 특허출원인 PCT(Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약) 국제출원도 진행 중이다.필로시스헬스케어의 ‘Gmate COVID-19’는 기존 면역진단방식의 단점으로 언급되던 정확성을 9
필로시스헬스케어, 필로시스와 공동으로 코로나19 진단키트 글로벌 특허 출원 필로시스헬스케어(057880)는 관계사 필로시스와 함께 개발한 코로나19 진단키트 관련 기술을 글로벌 특허로 공동 출원하였다고 20일 밝혔다.해당 특허는 코로나 진단키트의 표면을 특수 처리하여 민감도를 상승시키고 정확성을 높이는 기술로, 필로시스헬스케어와 필로시스는 지난 9일 국내에 공동 특허 출원한 바 있다.이번 글로벌 특허 출원은 PCT(Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약) 국제출원으로 진행되었으며, PCT 협약국인 153개국에서 직접 특허출원을 한 것과 동일한 효과를 볼 수 있는 방법이다.PCT 국제출원을 하게 되면 협약국인 153개국에 동시에 특허를 접수하는 것이지만, 국제단계를 거쳐 국내단계로 진입하기 때문에 국내
필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’ 유럽, 아시아, 아프리카에 공급 필로시스헬스케어는 이탈리아, 스위스, 이집트, 말레이시아에 코로나19 진단키트인 ‘Gmate COVID-19’를 공급한다고 16일 밝혔다.이번 계약은 Biogenic S.A(스위스, 이탈리아 건), A&B Health Supplies SDN. BHD(말레이시아 건), MED CARE EGYPT(이집트 건)와 각각 체결했다. 계약 규모는 최소주문금액 기준으로 3년 총액 115억 원이다.이번 계약을 포함한 필로시스헬스케어의 Gmate COVID-19의 공급계약 누적 금액은 181억으로, 지난 13일 Gmate COVID-19 출시 이후 가파른 추세로 공급 규모를 늘려가고 있다.회사 측에 따르면, 획득한 CE-IVD 인증을 통해, 유럽과 아시아, 아프리카 내 국가들에서 간단한 등록절차 후 판매가 가능하다. 해외업
필로시스헬스케어, 독일·그리스 업체와 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’ 공급계약 체결 필로시스헬스케어(대표이사 최인환 057880)는 코로나19 진단키트인 ‘Gmate COVID-19’의 해외 공급계약을 체결했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약업체는 독일의 TAHA Life Science와 그리스의 GNP Diagnostic이다. 독일은 확진자가 최근 5배나 증가하고 있으며 그리스는 첫 사망자가 발생하는 등 코로나로 비상인 상황이다.TAHA(연매출 약 200억 원)는 유럽과 중동지역을 기반으로 한 제약사이며, GNP(연매출 약 100억 원)는 유럽의 체외진단의료기기 전문업체로 이번 계약은 최소 주문 금액 66억 원 규모(각 33억 원)인 것으로 알려졌다.중앙방역대책본부는 코로나19가 경증상태에서 전파력이 높아 초기 대응이 중요하다고 말한다. 현재
필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 관련 특허 출원 및 CE-IVD인증 획득 필로시스헬스케어(대표이사 최인환, 057880)는 관계사 필로시스(대표이사 이인)와 함께 코로나19 진단키트 관련 특허를 출원하고 CE-IVD인증을 획득했다고 13일 밝혔다.이번 특허는 진단키트의 표면을 특수 처리하여 민감도와 정확성을 높이는 기술로, 해당 기술을 사용하면 진단키트의 민감도를 91%까지 높이고 정확성은 93%까지 올릴 수 있다. 면역진단방식의 최대 단점인 정확성을 보완할 수 있는 기술로, 신속성과 정확성을 모두 잡을 수 있기에 의미가 크다는 평가다.필로시스는 이번 특허 기술을 적용해 'Gmate COVID-19'를 개발했다. Gmate COVID-19는 타액을 이용하여 코로나19의 감염여부를 20분 내로 진단할 수 있다. 현재 코로나19 진
필로시스헬스케어, 포천시에 ‘알러그린’ 공급 협의 中…돼지열병퇴치에 총력 필로시스헬스케어(057880)는 포천시와 진드기퇴치제 '알러그린'의 공급과 관련해 협의를 진행 중이라고 30일 밝혔다.최근 경기도 파주와 연천, 김포에 이어 인천 강화에서도 아프리카돼지열병 확진 판정이 나오며 경기 북부지역에서 시작된 돼지열병이 수도권까지 빠르게 퍼지고 있다. 지난 24일 정오, 전국으로 발령됐던 돼지 일시이동중지명령이 26일 48시간 추가 연장되는 등 정부는 경기도와 강원도, 인천시 전체지역으로 방역강화에 나섰다.이에 포천시는 경기도 인근 시군에서 아프리카돼지열병이 지속해서 발생함에 따라 민ㆍ관ㆍ군이 합동해 방역예방에 나서고 있는 가운데, 필로시스헬스케어의 ‘알러그린’을 통해, 돼지열병의 전파요인
필로시스헬스케어, 美 몰레큘라 매트릭스사와 FDA 허가받은 차세대 뼈 이식치료제 MOU 체결 필로시스헬스케어(057880)는 美 캘리포니아주 세크라멘토에 소재한 바이오 벤처 기업 몰레큘라 매트릭스(Molecular Matrix Inc., 이하 MMI)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.MMI는 미국 UC 데이비스(UC Davis)에서 시작한 바이오 벤처기업으로, 10년 이상의 연구개발을 통해 탄수화물을 이용한 스캐폴드(scaffold) 구조체를 개발하였다. 복합 탄수화물 폴리머(Hyper Crosslinked Carbohydrate Polymer, HCCP) 특허기술을 기반으로 뼈 손상 및 외상 치료뿐만 아니라 척추유합치료 등 뼈 재생 치료제로서 확장 가능성이 우수하다.이번 MOU를 통해 우수한 MMI 제품의 아시아 지역 판권 및 생산권을 확보하여 아시아 시장에 진출할 계획이다. 상

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