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삼성제약, 리아백스주 정식 신약 허가에 속도 낸다 삼성제약(001360)은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 품목허가취소처분 집행정지 신청이 아쉽게 기각되었지만 3상 임상시험의 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 연내에 완료하는 등 향후 정식 신약 신청 및 허가에 속도를 낼 것이라고 밝혔다. 삼성제약에 따르면 28일 서울행정법원은 삼성제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)를 상대로 제기한 리아백스주의 품목허가취소처분 집행정지 신청을 기각했다. 기각 이유는 “허가 취소의 효력으로 인해 신청인에게 회복하기 어려운 손해가 생길 우려가 있다거나 이를 예방하기 위하여 그 효력을 정지할 긴급한 필요가 있다는 점이 소명되지 않는다”는 것이었다.삼성제약 관계자는 “금번 가
삼성제약, 리아백스주 허가 취소 가처분 신청 삼성제약(001360)은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 조건부 허가 기간 만료로 인한 허가 취소 공문을 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 통보 받고, 이에 대한 집행정지 가처분 신청서를 법원에 제출할 예정이라고 19일 공시했다. 삼성제약에 따르면 현재 3상 임상시험을 마치고 데이터 분석 중에 있는 리아백스주에 대해 식약처는 19일 조건부 허가 기간(2015.03.13~2020.03.12) 만료에 따른 동품목의 직권취소 행정처분을 삼성제약에 통보했다.삼성제약은 지난 2015년 3월 13일 ‘리아백스주’의 조건부 허가 승인 후, 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자 148명을 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험을 실시하
삼성제약, ‘까스명수 the Original 3대3 농구대잔치’ 후원 삼성제약(001360)과 젬백스앤카엘(082270)은 오는 15일(토)~16일(일) 양일간 경기도 고양 스타필드 1층 중앙 아트리움에서 개최되는 ‘까스명수 the Original 3대3 농구대잔치’의 공식 후원사로 참여한다.삼성제약은 한국3대3농구연맹(이하 KOTRA3X3)이 주최하고, 프로팀과 대학팀이 모두 출전하는 국내 첫 대회의 공식 후원사로 나서며, 3대3 농구를 즐기는 젊은 소비자층을 대상으로 한 적극적인 마케팅을 이어가겠다고 3일 밝혔다.‘까스명수 the Original 3대3 농구대잔치’는 1980~1990년대 농구 부흥을 이끌었던 ‘농구대잔치’를 3대3 농구에 접목해 새롭게 개최되는 대회이다. 삼성제약은 공식 후원사로서 다양한 마케팅을 펼치며, 3대3
삼성제약, 건식 브랜드 ‘피팅랩(Fitting Lab)’ 론칭 삼성제약(대표이사 김기호, 001360)이 건강기능식품 브랜드 ‘피팅랩(Fitting Lab)’을 공식 론칭하고, 기획부터 개발, 생산, 품질관리까지 자체 기술력으로 완성한 ‘코어팩(COREPACK)’을 출시했다고 1일 밝혔다.지난해 국내 건강기능식품의 시장 규모는 전년 대비 3.5% 커진 4조6000억 원으로 추산된다. 지속적인 성장 일로에 있는 국내 건식 시장에서 창립 91년을 맞은 삼성제약의 새로운 건식 브랜드 론칭은 의약품 전문 기업의 건식 신사업 확장이라는 측면에서 신뢰할 수 있는 건식의 탄생으로 기대를 모으고 있다.삼성제약의 피팅랩은 당신의 오늘에 ‘맞춘’ 건강관리라는 뜻의 ‘피팅(Fitting)’과 변화하는 당신에 맞춘 ‘연구소’라는
삼성제약-하얏트, 오송에 호텔 건축…건축 시행은 젬백스지오가 담당 삼성제약(대표이사 김기호)이 하얏트와 손잡고 오송첨단의료복합단지 및 생명과학단지 인근에 바이오 헬스 산업의 특성을 반영한 호텔 건축에 나선다고 15일 밝혔다. 삼성제약에 따르면 삼성제약과 하얏트 양측은 삼성제약이 보유하고 있던 호텔 부지(충청북도 청주시 흥덕구 오송읍)에 1,200여 평 규모의 ‘하얏트 플레이스’ 관련 계약을 체결했다.200여 개의 객실 및 대규모 회의실을 갖추게 될 하얏트 플레이스 오송은 내년 초 착공을 시작으로 2022년 하반기 완공, 2023년 그랜드 오픈을 목표로 진행될 예정이다.건축비는 약 400억 원이 투입될 예정이다. 소요 자금의 대부분은 삼성제약이 보유중인 호텔 유휴부지의 개발 및 매각을 통해 충
삼성제약, GV1001 전용 공장 준공식 개최 삼성제약(대표이사 김기호)이 ‘GV1001®’ 전용 공장을 준공, 연간 최대 8천만 바이알을 안정적으로 생산할 수 있는 기반을 마련했다.삼성제약은 지난 16일 오전 11시 경기도 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장(향남읍 상신리)에서 준공식을 개최했다고 밝혔다.이날 준공식은 코로나19 등의 상황을 고려하여 삼성제약 임원진 및 젬백스앤카엘 관계자 등 최소 인원이 참석한 가운데 진행됐다.향남공장 내 16,966㎡ 대지에 건축면적 3,079㎡ 규모로 신축된 제2공장은 GMP 수준의 최첨단 설비와 생산시스템을 갖춘 곳으로, 건축·시설에만 약 200억 원이 투입 된 ‘GV1001’ 전용 동결건조 생산라인이다.최신 설비를 통해 연간 약 4천만 바이알
[로&스탁] 삼성제약, 리아백스주 임상시험 중간분석 “지속 권고” 삼성제약은 조건부 허가를 받은 리아백스주의 3상 임상시험 중간분석 결과를 지난 25일 발표하고, 임상시험을 계속 진행하기로 했다고 27일 밝혔다.삼성제약은 지난 4월 3일 독립적데이터모니터링위원회(IDMC: Independent Data Monitoring Committee)를 구성해 현재 진행하고 있는 리아백스주의 췌장암 3상 임상시험에 대해 중간분석을 했으며, 그 결과 임상시험에 대한 지속을 권유 받아 이를 식품의약품안전처에 보고했다고 전했다.업계에 따르면 중간분석이란 임상시험을 공식적으로 종료하기 전 어느 시점에서나 치료군 간에 유효성이나 안전성을 비교·평가하기 위하여 시행하는 분석이다. 특히 본 임상시험과 같이 환자가 사망할 가능성이

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