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미코바이오메드, 코로나19 항체 검사제품 풀 라인업 갖추어
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(214610, 대표이사 김성우)가 코로나19항체 검사에 대한 장비에서 키트에 이르기까지 풀 라인업을 갖추었다고 밝혔다.지난 22일 대통령직인수위원회의 안철수 위원장이 전 국민 코로나19 항체양성률 정기 조사를 실시하겠다는 소식이 전해지며 국내에서 유일하게 개인이 검체 채취가 가능한 미코바이오메드(이하 회사)의 항체 검사키트(COVID-19 Biokit IgG/IgM)가 주목을 받고 있다.현재 식품의약품안전처(이하 식약처)의 품목허가를 받은 항체 검사키트는 총 20개로 알려져 있는데 이중 유일하게 이 회사 제품만 개인이 직접 손끝에서 모세혈을 간편하게 채취하여 신속 진단이 가능하도록 제조되었다.이
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미코바이오메드, 스텔스 오미크론 변이진단키트 수출 허가 획득
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(214610, 대표이사 김성우)는 식품의약품안전처로부터 스텔스 오미크론까지 검출 가능한 코로나19 변이 진단키트(Veri-Q COVID-19 Variant Detection Kit I, II)의 수출 허가를 받았다고 4일 밝혔다.최근 코로나 확진자 중 스텔스 오미크론의 국내 검출률이 10%에 달하며 방역의 주요 변수로 떠오르고 있다. 코로나19 오미크론(BA.1)의 하위 변이인 스텔스 오미크론(BA.2)은 기존 오미크론보다 높은 전파력을 지닌 만큼 유행 규모가 더 커지는 것이 아니냐는 전망이 나오고 있다. 더욱이 스텔스 오미크론은 기존 PCR 검사로 판별이 어렵다.미코바이오메드는 스텔스 오미크론의 특이적 돌연변이 부위를 분석
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미코바이오메드, 전문가용 신속 항원진단키트 국내외 공급 가속화
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(214610, 대표이사 김성우)가 이달부터 본격적으로 국내외 코로나19 전문가용 신속 항원진단키트 공급에 나선다.지난 3일부터 방역당국이 “오미크론 대응” 방역체계 가동을 본격화함에 따라 신속 항원진단키트 수요가 감당할 수 없을 만큼 가파르게 늘고 있다.고위험군을 제외한 일반 시민들이 선별진료소, 호흡기전담클리닉 및 동네 병·의원에서 PCR 검사대신 신속항원검사를 받게 되기 때문이다.이에 미코바이오메드(이하 회사)는 자사 전문가용 신속항원진단키트(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test) 수십만 회분을 이달부터 대형 제약사 유통망을 통해 전국 보건소, 호흡기전담클리닉 및 동네 병·의원
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미코바이오메드 MEDLAB Middle East 2022 참가
미코바이오메드(214610, 대표이사 김성우)가 두바이 월드트레이드센터에서 24일부터 27일까지 나흘간 개최되는 진단 및 의료기기 전시회 'MEDLAB Middle East 2022 (이하 MEDLAB)에 참가한다고 밝혔다.이번 전시회에서 미코바이오메드(이하 회사)는 신속 진단키트 리더기, VERI-Q PinoView와 자체 개발한 ICT 기반의 코로나19 진단 시스템, Veri-Q Care System을 선보인다. VERI-Q PinoView는 약 6초 만에 진단 키트의 대조선과 결과선을 비교 분석하여 검출 감도를 수치화하는 면역진단 장비다. 회사는 최근 오미크론 변이 확산으로 이후, 독일 등을 중심으로 코로나19 중화항체 진단 시장이 형성됨에 따라 해당 리더기에 대한 문의와 관심이 높
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미코바이오메드, 스텔스 오미크론 변이까지 특이 검출 가능한 키트, 브라질 수출 시작
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드는 델타, 오미크론 및 스텔스 오미크론 변이까지 특이 검출 가능한 진단 키트를 금주 브라질로 수출한다. 현재 회사는 오미크론 포함, 총 10개의 코로나-19 변이(알파, 베타, 감마 등)와 13종의 돌연변이 부위를 특이 검출 할 수 있는 키트, Veri-Q COVID-19 Variant Detection Kit I와 Veri-Q COVID-19 Variant Detection Kit II를 이미 개발 완료하여 시험연구용으로 판매하고 있다. 해당 키트는 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 생성하는 S 유전자를 증폭시킨 후, 그 안의 10개 이상의 돌연변이(mutation) 유무를 검출한다. 최근 방역의 주요 변수로 떠오르고 있는 “스텔스 오미크론” 역시 회사의 진
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미코바이오메드, 2021년 가족친화인증기업 선정
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드는 16일 여성가족부에서 주관하는 ‘2021년 가족친화인증기업’으로 선정되었다고 밝혔다. 가족친화기업 인증은 가족친화적인 직장문화를 만들기 위해 모범적으로 운영하는 기업에게 부여한다. 미코바이오메드는 임직원의 워라밸(Work & Life Valance)을 중시하여 다양한 프로그램을 운영하고 있다. 개인 스케줄을 고려한 시차출퇴근제 운영, 종합건강검진 / 자녀학자금 / 장기근속 포상 지원 및 휴양시설 등 가족친화적 제도를 시행하고 있다는 점에서 회사는 우수한 평가를 받았다. 미코바이오메드 관계자는 “앞으로도 임직원이 직장생활과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록다양한 프로그램을 운영하
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미코바이오메드, 서울시와 광주광역시에 코로나19 항체 검사키트 납품
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)는 서울 특별시와 광주광역시에 코로나19 항체 검사키트를 납품한다고 2일 밝혔다. 주요 지자체가 속속들이 코로나19 항체검사키트를 도입하여 취약계층을 위한 방역 강화에 적극나서고 있는 것이다. 서울시 시민건강국 감염병연구센터는 미코바이오메드의 코로나19 항체 검사키트 (COVID-19 Biokit IgG/IgM)을 은평구 서북병원에 전달하여 노숙인들을 대상으로 항체 검사를 시행할 예정이다. 서북병원은 서울시가 운영하는 시립병원으로 노숙인, 장애인 등의 사회 취약계층의 의료 서비스를 지원하고 있으며 지난해부터 코로나전담병원으로 지정된 곳이기도 하다. 또 광주광역시도 회
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미코바이오메드 "코로나19 항원 진단키트, 오미크론 변이 진단 가능"
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)는 코로나19 변이 바이러스 ‘오미크론’에 대해 자사 항원 진단키트가 영향을 받지 않음을 확인했다고 1일 밝혔다. 코로나19 항원 진단키트는 항원을 인식할 수 있는 특정 항체를 코팅하고 이를 코에서 면봉으로 채취한 검체와 반응시켜 감염 여부를 판별한다. 오미크론 변이는 바이러스 표면의 돌기 부분인 스파이크 단백질에 30여개의 변이가 발견되었다. 미코바이오메드 항원 진단키트는 오미크론의 주요 변이 영역이 아닌, 뉴클레오캡시드(N) 단백질에 결합하는 항체를 코팅하여 개발되어 변이 바이러스도 정확한 진단이 가능하다는 것이다. 회사관계자는 “항원 진단키트는 코로나
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한미, 코로나19 극복 솔루션 등 글로벌 R&D 전략 공개
한미약품이 올 해를 이끌어 갈 사업 방향을 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표했다. 이번 발표를 통해 한미약품은 혁신신약 파이프라인 비전 제시와 함께, 코로나19 대응을 위한 글로벌 전략과 로드맵도 공개했다. 우선 한미약품은 코로나19 대응을 위해 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신 생산, 진단키트와 치료제 개발 등을 통해 코로나 팬데믹 종식에 기여할 방침이다. 평택 바이오플랜트는 대장균 발효 정제 의약품 생산 설비를 통해 코로나 plasmid DNA 백신, mRNA 백신, mRNA 합성에 필요한 효소 생산이 가능한 GMP 시설을 보유하고 있다. 또 계열사 한미정밀화학은 뉴클레오타이드는 물론, 합성원료의약품(APIs), 중간
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미코바이오메드, 알제리에 백억원 이상 규모의 생화학진단 제품 수출 신호탄
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)가 28일에 알제리로 30억원 규모의 생화학 진단 플랜트를 선적한다. 해당 플랜트는 혈당측정용 기기에 사용하는 혈당스트립 제조 장비 및 설비들로 생화학진단 분야에 속한다. 미코바이오메드는 코로나19 등 바이러스 진단용 PCR 장비 및 시약 등 분자진단사업과 신속 항원,항체 진단 키트 등 면역진단사업을 영위하고 있다. 내년 코로나 확산세가 미지수인 가운데, 회사는 포스트 코로나 사업 다각화의 일환으로 대사 질환 및 당뇨 진단 등의 기기와 스트립을 제조, 판매하는 생화학진단에도 매출 기반으로 두고 있는 것이다. 이번에 선적하는 혈당스트립 제조용 플랜트 수출 계약 상
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미코바이오메드, 세네갈 108만 유로 규모 코로나19 진단키트 수주
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)가 지난 10일 국내 최초로 WHO 긴급사용 승인에 이어 금일 세네갈에서 108만 유로 (한화 약 14.5억원) 규모의 코로나19 진단키트를 수주 받았다고 공시했다. 회사는 이미 올해 세네갈에 코로나19 등 바이러스 진단용 장비 (유전자 추출 PREP 장비 및 유전자 증폭 검출 PCR 장비) 40세트와 시약 37만 테스트를 수출하였고, 10월에는 세네갈 파스퇴르 연구소와 공동 업무 협약을 체결한 바 있다. 세네갈에서 도입한 미코바이오메드의 진단 장비의 상용화로 꾸준한 진단 시약 물량증가 (Ramp-up) 효과와 수출 확대가 가시화되고 있는 것이다.뿐만 아니라 최근 국내 최초로 획득한 코로나19
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미코바이오메드, 코로나19 PCR 진단시스템 (장비/키트) 국내 최초 WHO 승인
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)는 PCR을 사용한 코로나19 신속 진단용 제품인 “Veri-Q PCR 316 Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Detection System (장비+키트)”을 12월 10일자로 WHO 긴급 사용 허가 (EUL : Emergency Use Listing)를 받았다고 15일 밝혔다. 이는 혁신적인 랩칩 기술을 기반으로 1시간내 확진 가능한 미코바이오메드의 PCR 장비와 키트의 우수성을 인정받은 것이다. 전세계적으로 코로나 확산세가 좀처럼 가라앉지 않고 있는 상황에서 아프리카, 중남미, 그리고 아시아의 개발도상국들은 방역에 더 큰 어려움을 겪고 있다. 의료 및 방역 인프라가 부족하여 신속하고 정확한 현장 진단이 필요한
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아미코스메틱, 2020 서울국제발명전시회서 특별상, 금상, 은상, 동상 4관왕 수상
글로벌 화장품 전문기업 아미코스메틱(대표 이경록)이 지난 1일부터 4일까지 4일간 코엑스에서 열린 서울국제발명전시회에서 금상, 은상, 동상에 추가로 특별상까지 총 4관왕을 수상했다고 밝혔다.대한민국 지식재산대전은 국제발명전시회, 발명특허대전, 상표디자인권전을 통합한 국내 최대 규모의 지식 재산 행사로 특허청이 주최하고 한국발명진흥회가 주관한다. 올해는 코로나 19 여파에도 불구하고 24개국에서 총 464점이 온·오프라인으로 전시됐다.아미코스메틱이 금상을 받은 ‘(제10-2119825호) 현미, 녹차 및 포공영 발효 추출물을 포함하는 피부 내 마이크로바이옴 균형 유지용 화장료 조성물 및 이의 제조방법’은 자체 연구력을 통해
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미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 식품의약품안전처 수출 허가 획득
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 신속 항원진단키트의 수출 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받은 미코바이오메드의 신속 항원진단키트 'VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test’는 민감도 96%, 특이도 100%의 우수한 임상 결과로 지난 11월에 유럽인증(CE)을 획득한 바 있고, 이미 지난 달부터 영국,헝가리 등 유럽 국가에 수출을 개시하였다. 이번 수출 허가 획득으로 수출 규모를 확대할 예정이다.미코바이오메드 신속 항원 진단키트는 검체로부터 코로나 19바이러스의 표면 단백질(항원)을 검출해 10분 내외에 감염여부를 판단할 수 있어
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미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)는 자사의 코로나19 신속 항원진단키트가 유럽인증(CE)을 획득했다고 24일 밝혔다.미코바이오메드의 신속 항원진단키트 'VERI-Q COVID-19 Ag'는 중앙대 병원에서 IRB 승인후 임상시험을 완료하였고, 임상시험 결과 민감도 96%, 특이도 100%로 타사대비 동등 수준 이상의 우수한 결과를 얻어, 이를 토대로 유럽인증(CE)을 획득하였다. 항원진단키트는 검체로부터 코로나19 바이러스의 표면 단백질(항원)을 검출해 바이러스 감염여부를 확인하는 방식으로 10분내외에 감염여부를 판단할 수 있다.미코바이오메드는 국내에서 확진용으로 사용하는 PCR분자진단 장비와 시약을 해외에 주로 판
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