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제일약품 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 돌입 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 PARP/Tankyrase 이중저해 표적 항암제(JPI-547)의 췌장암에 대한 임상승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.‘JPI-547’은 지난 3월 미국 FDA로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은데 이어, 6월에는 국내 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 바 있다.이어 지난 6월에 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암, 등 다수의 암종을 대상으로 한 임상1상 결과를 공개하면서 합성치사 항암제 업계의 주목을 받았다.현재 온코닉테라퓨틱스는 ‘JPI-547’은 난치성 암종을 대상으로 다양한 적응증에 대한 임상시험을 추진하고 있다.‘JPI-547’은 파프(PARP)와 탄키라제(Tanky
온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상3상 승인 온코닉테라퓨틱스가 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 비열등성 등 다기관 임상시험을 진행할 계획이다.현재 역류성 식도염 치료제로는 PPI(Proton Pump Inhibitor/프로톤펌프 억제제)기반의 약물 치료가 우선적으로 처방되고 있으나, 최근에는 빠른 투약 효과는 물론, 식사와 무관한 복용시간 등의 이점이 있는 P-CAB(Potassium Co
제일약품 코로나 블루 치료제 ‘스타브론’ 마케팅 강화 코로나19가 장기화되면서 ‘코로나 블루’를 호소하는 환자가 늘어나고 있다.코로나 블루는 '코로나19'와 '우울감(blue)'이 합쳐진 신조어로, 코로나19 확산으로 일상에 큰 변화로 생긴 우울감이나 무기력증을 뜻한다.지난해 국민건강보험공단이 발표한 ‘코로나19로 인한 의료 이용 행태 변화(2020.3~7월 진료)’를 살펴보면 △감기 △인플루엔자 △폐렴 등 호흡기 감염 환자 수는 2019년 대비 51.9% 감소했지만 △기분장애 △신경증성 스트레스-연관 및 신체형 장애 환자 수는 각각 7.1%, 3.5% 증가한 것으로 나타났다.특히 19~44세는 경제 활동이 활발한 연령층으로서 직장•육아 스트레스 등 다양한 사회적•경제적 불안과 코로나19로 인한 심
제일약품, 생산 및 품질부문 임원 영입 제일약품(대표 성석제)은 공장의 생산본부장과 품질경영본부장을 신규 영입했다고 1일 밝혔다.신임 생산본부장(상무)에는 심상영(51세) 전 에이치엘비 공장장이, 신임 품질경영본부장(상무)에는 이영호(52세) 전 다림바이오텍 공장장이 11월 1일자로 영입됐다.심상영 상무는 생산 관리체계 개선을 통해 공정의 효율성을 높이는데 중심적인 역할을 맡는다. 서울대학교 제약학과를 졸업하고 중앙대학교 대학원에서 약학 석사학위를, 강원대학교 대학원에서 약학 박사학위를 취득했다. 한국얀센, 한독 등에서 제조, 연구업무를 수행했으며, CJ헬스케어, 비씨월드제약 공장장을 거쳤다.이영호 상무는 품질관리 부문을 맡아 품질경쟁력 강화에 역량을
제일약품, 2021년 하반기 수시채용 제일약품은 이번 하반기에 영업, 마케팅, 홍보, 품질, 생산 및 연구개발직 등 신입/경력사원 채용을 진행한다고 6일 밝혔다. 제일약품은 대규모 공채 모집 대신 수시 채용 방식을 적용해 신입사원을 뽑고 있다. 인력이 필요할 때마다 수시로 직무 별 특화된 인재를 채용하고 실제 업무에 필요한 직무역량과 전문성을 중심으로 선발하고 있다.모집분야는 Δ영업 Δ 마케팅Δ 홍보 Δ품질Δ생산Δ R&D(연구•개발) 전 분야다. 신입/경력 지원자격은 각 부문별로 다양하며, 연구직의 지원자격은 석•박사 학위 소지자다.입사 지원은 오는 9월14일 화요일 오후 6시까지 제일약품 채용 포털 사이트 '제일리쿠르트'에서 가능하다.채용절차는 서류전형,
[기업사회활동] 성석제 제일약품 사장, ‘어린이 교통안전 릴레이 챌린지’ 동참 성석제 제일약품 대표이사 사장이 '어린이 교통안전 릴레이 챌린지' 캠페인에 동참했다.제일약품은 어린이들을 보호하는 교통문화 정착을 위해 성석제 사장이 이번 캠페인에 동참했다고 28일 밝혔다. 성석제 사장은 박근태 대한내과의사회 회장의 지명을 받았다. 성석제 사장은 다음 캠페인 주자로 박종재 대한상부위장관•헬리코박터학회 회장(고려의대 교수), 문희석 한국다케다제약 대표, 신홍규 뉴신팜 대표를 지목했다.어린이 교통안전 릴레이 챌린지는 참가자가 슬로건인 '1(일)단 멈춤, 2(이)쪽 저쪽, 3초 동안, 4(사)고 예방'을 SNS에 공유하고 다음 참가자를 지명하는 방식의 릴레이 캠페인이다. 지난해 12월 행정안전부가 어린이 보호구
[기업사회활동] 국제약품, ‘제61회 소년한국일보 미술대회’’ 꿈나무 성장 도와 국제약품(대표이사 남태훈 · 안재만)이 ‘제61회 소년한국일보 미술대회’ 협찬사로 참여해 꿈나무 성장을 북돋고 있다. 국제약품은 지난해에도 협찬사로 참여해 대회 발전과 미술에 관심 있는 어린이에게 지원하고 있다.이 대회는 소년한국일보가 주최하고, 문화체육관광부와 (사)한국미술협회가 후원하고 있으며, 한국남동발전 · 한솔홀딩스, 국민 건강을 생각하는 유디치과 · 국제약품 · 삼진제약 · 동성제약 · 제일약품 등이 협찬하고 있다.‘제61회 소년한국일보 미술대회’는 유치원부터 초등학생까지 그림에 관심 있는 5세부터 13세까지 어린이라면 누구나 참가할 수 있는 미술 잔치다.지난 4월 13일부터 7월 2일까지 작품을 신청받
온코닉테라퓨틱스 “치료제 내성 암종양 37% 감소” 제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 미국 임상종약학회(ASCO) 연례회의에서 PARP/Tankyrase 이중저해 항암신약물질 ‘JPI-547’의 임상1상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. ‘JPI-547’의 임상결과 공개는 이번이 처음이다. 임상결과는 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수가 말기 고형암 환자를 대상으로 ‘JPI-547’의 약효, 안전성, 내약성 평가 내용을 포스터 세션에서 발표했다.임상은 용량 증량군과 용량 확대군을 대상으로 진행됐고, 기존치료제에 반응하지 않는 말기 고형암 환자 총 62명에게 투여됐다.임상결과, 용량 증량 대상환자 22명에게서 최대내약용량(MTD, Maximum Tolerance Dose)을 확인할 수 있었으며 특
온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약후보 물질, 희귀의약품 지정 제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 표적항암제가 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉/대표 김정훈)는 췌장암 신약후보물질 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 “BRCA(breast cancer susceptibility gene)변이 또는 HRD(Homologous Recombination Deficiency) 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암”에 대한 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 2일 밝혔다.이번 'JPI-547'의 개발단계 희귀의약품 지정은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암치료제 희귀의약품으로 지정받은 이후 두번째다.'JPI-547'은 파프(PARP : Poly ADP-ribose polymer
온코닉테라퓨틱스, 이중표적항암제 임상결과 美 ASCO에서 최초 공개 제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스의 표적항암제 임상 1상 결과가 세계 최대규모 미국암학회에서 처음 공개된다.온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉 / 대표 김정훈)는 다음달 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 PARP 및 Tankyrase 이중저해 표적항암제 'JPI-547'의 임상1상 결과를 발표한다고 25일 밝혔다.학회에 앞서 지난 20일 ‘JPI-547’ 논문 초록이 공개됐다. 초록에 따르면 말기 고형암 환자 총 39명을 대상으로 임상 1상 유효성 평가가 진행됐다.이중 난소암, 유방암, 비소세포폐암 등의 환자 11명에서 부분 반응 (partial response, 암세포 종양이 30% 이상 감소)이 확인됐다. 약물 치료 효
제일파마홀딩스-제일약품, 정기주주총회 개최 제일파마홀딩스와 제일약품은 3월 23일 오전 9시를 기점으로 본사 강당에서 제61기, 제4기 정기주주총회를 순차적으로 열고 각각 현금 14% 배당을 결정하였다.이날 제일약품 성석제 사장은 "지난해 이룬 의미 있는 성과 중, R&D분야에서 지난해 5월 설립된 신약개발 전문회사 ‘온코닉테라퓨틱스’의 ‘이중표적항암제 JPI-547’과 ‘역류성식도염치료제 JP-1366’의 글로벌 임상 준비, 그리고 대표 신약인 ‘JPI-289 뇌졸중치료제 임상 2A상 cohort 3’진행 및 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’의 유럽 임상 1상 등이 순조롭게 진행되었다"고 전하며 "앞으로도 준비되어 있는 계획에 맞춰 체계적인 신약개발을 이어가게 될 것"이라고 밝혔다.한편, 제일
제일약품-아미티자 연질캡슐, 변비 치료제 시장 변화 예고 제일약품은 지난 2월1일 발매한 한국다케다제약의 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐’이 출시와 동시에 주요 대학병원 입성에 성공했다고 밝혔다.제일약품 관계자는 "최근 3개 대학병원의 약사위원회(DC)를 통과하였으며, 이 외에도 20곳 이상 전국 종합병원의 DC 서류 접수를 진행 중에 있다고 전하였고 향후 추가 랜딩 소식이 이어질 전망이다"이라며 "‘아미티자’는 2019년 5월, 국내 최초로 ▲성인에서 만성 특발성 변비의 치료 ▲만성 비암성 통증 성인 환자에서 마약성 진통제(opioid) 유발성 변비 치료에 식약처 허가를 받았고,1 2021년 2월에 출시된 새로운 기전의 변비 치료제"고 말했다. ‘아미티자’의 주성분인 ‘루비프로스톤’
제일헬스사이언스, 니슬(NISL) 더마 필름 시즌2 현대 홈쇼핑 론칭 제일헬스사이언스(대표이사 한상철)는 자사의 고기능성 더마 코스메틱 브랜드인 ‘니슬(NISL)’에서 주름개선과 탄력, 리프팅 케어에 도움을 주는 ‘니슬 더마 필름 시즌 2’ 리프팅 패치를 새롭게 출시한다고 밝혔다. ‘니슬 더마 필름 시즌 2’는 글로벌 원료 회사인 프랑스 ‘세더마社(Sederma)’의 피부 탄력에 도움을 주는 국제 특허 성분 아이디얼리프트 4%, 프랑스산 하이드롤라이즈드 콜라겐, 10중 히알루론산, 에칠아스코빌에텔 등의 100% 화장품 성분으로 구성되어 있는 신개념 다중 기능성 패치이다. 이번에 새롭게 출시되는 ‘니슬 더마 필름 시즌 2’는 ‘시즌 1’ 론칭 이후 3년 만에 한 단계 더 업그레이드된 R&D 기술력과 ‘한국
제일약품-한국다케다제약, 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐’ 발매 제일약품은 한국다케다제약(대표이사 문희석)의 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐(Amitiza®, 성분명 : 루비프로스톤, 이하 ‘아미티자’)’을 선보이기 위한 모든 절차를 마무리하고 2월 1일 발매, 새로운 시장 개척을 위한 발 빠른 행보에 돌입하게 된다고 밝혔다. 아미티자는 ▲성인에서 만성 특발성 변비의 치료제 ▲만성 비암성 통증 성인 환자에서 마약성 진통제(opioid) 유발성 변비 치료제(디페닐헵탄 마약성진통제(예. 메타돈)을 복용하는 환자에서 이 약의 유효성은 확립되지 않았다)로서 2019년 5월, 식약처 품목 허가를 받았으며,1 2020년 3월에 제일약품과 국내 독점 프로모션 계약을 체결했었다.
제일약품 ‘트리페릭 주’, 식약처에 품목허가 신청서 제출 제일약품은 신장질환치료제 ‘트리페릭 주’의 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출하였다고 밝혔다. 제일약품은 지난 2020년 9월 미국 ‘락웰 메디컬(Rockwell Medical)’과 국내 ‘트리페릭 주’ 허가 및 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결하였으며, 이번 허가 신청이 예정된 절차로 심사될 경우 ‘트리페릭 주’는 내년 상반기에 국내 출시될 예정이다. 제일약품은 ‘트리페릭 액-Triferic Dialysate’과 트리페릭 주-Triferic AVNU’ 두 가지 제형 중 ‘트리페릭 주-Trfieric AVNU’ 제형 출시를 우선적으로 진행한다.‘트리페릭’은 구연피로인산철(Ferric pyrophosphate citrate)을 주성분으로 하는 약물이며, 이미 트리페릭(

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